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INDICACIONES Los pacientes en prediálisis Rocaltrol (calcitriol) está indicado en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes con moderada a insuficiencia renal crónica grave (CCR 15 a 55 mL / min) todavía no están en diálisis. En los niños, el valor de aclaramiento de creatinina debe ser corregido para un área de superficie de 1,73 metros cuadrados. Un nivel sérico de PTH & ge; 100 pg / ml es muy sugestiva del hiperparatiroidismo secundario. Los pacientes en diálisis Rocaltrol (calcitriol) está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. En estos pacientes, Rocaltrol (calcitriol) la administración mejora la absorción de calcio. reduce los niveles de fosfatasa alcalina en suero, y puede reducir los niveles de hormona paratiroidea elevados y las manifestaciones histológicas de la osteítis fibrosa quística y la mineralización defectuosa. Los pacientes hipoparatiroidismo Rocaltrol (calcitriol) también está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y sus manifestaciones clínicas en pacientes con hipoparatiroidismo posquirúrgico, hipoparatiroidismo idiopático, y pseudohypoparathyroidism. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis diaria óptima de Rocaltrol (calcitriol) debe ser cuidadosamente determinada para cada paciente. Rocaltrol (calcitriol) se puede administrar por vía oral, ya sea como una cápsula (0,25 mcg o 0,50 mcg) o como una solución oral (1 mcg / ml). Rocaltrol terapia (calcitriol) siempre se debe comenzar con la dosis más baja posible y no debe aumentarse sin una cuidadosa monitorización del calcio sérico. La eficacia de la terapia Rocaltrol (calcitriol) se basa en la suposición de que cada paciente está recibiendo una ingesta diaria adecuada pero no excesiva de calcio. Los pacientes se aconseja tener una ingesta dietética de calcio a un mínimo de 600 mg al día. La dosis diaria recomendada de calcio para los EE. UU. en los adultos es de 800 mg a 1200 mg. Para asegurar que cada paciente recibe una dosis diaria adecuada de calcio, el médico debe prescribir o bien un suplemento de calcio o instruir al paciente en las medidas dietéticas adecuadas. Debido a la mejora de la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal. algunos pacientes en Rocaltrol (calcitriol) se pueden mantener en una menor ingesta de calcio. Los pacientes que tienden a desarrollar hipercalcemia pueden requerir sólo pequeñas dosis de calcio o ningún suplemento en absoluto. Durante el periodo de titulación del tratamiento con Rocaltrol (calcitriol). los niveles de calcio en suero deben ser verificados por lo menos dos veces por semana. Cuando se ha determinado la dosis óptima de Rocaltrol (calcitriol), los niveles de calcio en suero deben ser revisados cada mes (o como se dan a continuación para las indicaciones individuales). Las muestras para la estimación de calcio en suero deben tomarse sin un torniquete. Los pacientes en diálisis La dosis inicial recomendada de Rocaltrol (calcitriol) es de 0,25 mcg / día. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y manifestaciones clínicas del estado de enfermedad, la dosis se puede aumentar por 0,25 mcg / día a intervalos de 4 a 8 semanas. Durante este periodo de titulación, los niveles de calcio en suero deben obtenerse al menos dos veces por semana, y si se observa la hipercalcemia, la droga debe suspenderse inmediatamente hasta normocalcemia (ver Precauciones. General). Fósforo. magnesio. y fosfatasa alcalina se debe determinar periódicamente. Los pacientes con niveles normales o sólo ligeramente reducidos de calcio sérico pueden responder a Rocaltrol (calcitriol) dosis de 0,25 mcg cada dos días. La mayoría de los pacientes sometidos a hemodiálisis responden a dosis de entre 0,5 y 1 mcg / día. Rocaltrol oral (calcitriol) puede normalizar el calcio ionizado en plasma en algunos pacientes urémicos, sin embargo no para suprimir la hiperfunción paratiroidea. En estos individuos con hiperfunción paratiroidea autónoma, Rocaltrol oral (calcitriol) puede ser útil para mantener la normocalcemia, pero no ha demostrado ser un tratamiento adecuado para el hiperparatiroidismo. hipoparatiroidismo La dosis inicial recomendada de Rocaltrol (calcitriol) es de 0,25 mcg / día administrados por la mañana. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad, la dosis se puede aumentar a intervalos de 2 a 4 semanas. Durante el período de ajuste de la dosis, los niveles de calcio en suero deben obtenerse al menos dos veces por semana y, si se observa la hipercalcemia, Rocaltrol (calcitriol) debe suspenderse inmediatamente hasta normocalcemia (ver Precauciones. General). Una cuidadosa consideración también se debe dar a la reducción de la ingesta de calcio en la dieta. El calcio sérico, fósforo y 24 horas urinaria de calcio se deben determinar periódicamente. La mayoría de los pacientes adultos y pacientes pediátricos de edad 6 años o más han respondido a las dosis en el rango de 0,5 a 2 mcg mcg al día. Los pacientes pediátricos en el grupo de edad de 1 a 5 años con hipoparatiroidismo han sido dotados de 0,25 a 0,75 mcg mcg al día. El número de pacientes tratados con pseudohypoparathyroidism menos de 6 años de edad es demasiado pequeño como para hacer recomendaciones de dosificación. La malabsorción se observa ocasionalmente en pacientes con hipoparatiroidismo; por lo tanto, pueden ser necesarias dosis mayores de Rocaltrol (calcitriol). Los pacientes en prediálisis La dosis inicial recomendada de Rocaltrol (calcitriol) es de 0,25 mcg / día en adultos y pacientes pediátricos de 3 años de edad y mayores. Esta dosis se puede aumentar si es necesario a 0,5 mcg / día. Para los pacientes pediátricos menores de 3 años de edad, la dosis inicial recomendada de Rocaltrol (calcitriol) es de 10 a 15 ng / kg / día. CÓMO SUMINISTRADO Cápsulas. 0,25 mcg de calcitriol en gelatina blanda, de color naranja claro, cápsulas ovaladas, impresa con Rocaltrol (calcitriol) 0,25 ROCHE; botellas de 30 (NDC 0004-0143-23), y botellas de 100 (NDC 0004-0143-01). Cápsulas. 0,5 mcg de calcitriol en gelatina blanda, de color naranja oscuro, cápsulas oblongas, impresa con Rocaltrol (calcitriol) 0,5 ROCHE; botellas de 100 (NDC 0004-0144-01). Solucion Oral . una clara, incolora a color amarillo que contiene la solución oral de 1 mcg / ml de calcitriol; cada botella de vidrio ámbar de 15 ml de solución oral se suministra con 20 de un solo uso, se graduó dispensadores orales (NDC 0004-9115-00). Rocaltrol (calcitriol) cápsulas y solución oral deben estar protegidos de la luz. Almacenar a 59 & deg; a 86 y el grado; F (15 & deg; de 30 y grado; C). Distribuido por: Roche Laboratories Inc. 340 Nutley Street, New Jersey, NJ 07110 hasta 1.199. Revisado: Julio Fecha FDA 2004. Rev: 7/7/2004 Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 7/17/2008 La vitamina D y compuestos relacionados (sistémica) Categoría Descripción Vitaminas ((VYE-ta-mins)) son compuestos que debe tener para el crecimiento y la salud. Se necesitan en pequeñas cantidades y están disponibles en los alimentos que usted come. La vitamina D es necesaria para tener huesos y dientes fuertes. La falta de vitamina D puede conducir a una condición llamada raquitismo, especialmente en los niños, en la que los huesos y los dientes son débiles. En los adultos, puede causar una enfermedad llamada osteomalacia, en la que el calcio se pierde a partir de huesos de modo que se vuelven débiles. El médico puede tratar estos problemas mediante la prescripción de vitamina D para usted. La vitamina D también se utiliza a veces para tratar otras enfermedades en las que el calcio no se utiliza correctamente por el cuerpo. El ergocalciferol es la forma de vitamina D usada en suplementos vitamínicos. Algunos factores pueden aumentar su necesidad de vitamina D. Estos incluyen: Alcoholismo las lesiones del intestino Enfermedad del riñón Enfermedad del higado La hiperactividad de la glándula paratiroides con insuficiencia renal enfermedad del páncreas La extirpación quirúrgica del estómago Además, los individuos y los lactantes alimentados con leche materna que carecen de la exposición a la luz solar, así como las personas de piel oscura, pueden ser más propensos a tener una deficiencia de vitamina D. Mayor necesidad de vitamina D debe ser determinado por su profesional de la salud. Alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol y son formas de vitamina D se usan para tratar la hipocalcemia (insuficiencia de calcio en la sangre). Alfacalcidol, calcifediol, calcitriol y también se utilizan para tratar ciertos tipos de enfermedad de los huesos que pueden ocurrir con enfermedad renal en pacientes que se someten a diálisis renal. Las afirmaciones de que la vitamina D es eficaz para el tratamiento de la artritis y la prevención de problemas de miopía o nerviosas no han sido probadas. Algunos pacientes con psoriasis pueden beneficiarse de los suplementos de vitamina D; sin embargo, no se han realizado estudios controlados. Inyectable de vitamina D se da por o bajo la supervisión de un profesional de la salud. Algunos puntos fuertes de ergocalciferol y todas las concentraciones de alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol y sólo están disponibles con receta de su médico. Otros puntos fuertes de ergocalciferol están disponibles sin receta médica. Sin embargo, puede ser una buena idea consultar con su profesional de la salud antes de tomar vitamina D por su cuenta. Tomar grandes cantidades durante largos períodos de tiempo puede causar efectos no deseados graves. La vitamina D y los compuestos relacionados están disponibles en las siguientes formas de dosificación: Oral alfacalcidol Las cápsulas (Canadá) Solución oral (Canadá) Gotas orales (Canadá) calcifediol Cápsulas (EE. UU.) El calcitriol Cápsulas (EE. UU. y Canadá) Solución oral (Canadá) Dihydrotachysterol Cápsulas (EE. UU. y Canadá) Solución oral (EE. UU.) Tablets (EE. UU.) doxercalciferol Cápsulas (EE. UU.) ergocalciferol Cápsulas (EE. UU. y Canadá) Solución oral (EE. UU. y Canadá) Tabletas (EE. UU. y Canadá) paricalcitol Cápsulas (EE. UU.) parenteral alfacalcidol Inyección (Canadá) El calcitriol Inyección (EE. UU. y Canadá) ergocalciferol Inyección (EE. UU. y Canadá) paricalcitol Inyección (EE. UU.) Importancia de la dieta Para una buena salud, es importante que usted come una dieta equilibrada y variada. Siga cuidadosamente cualquier programa de dieta que su profesional de la salud puede recomendar. Por su vitamina en la dieta específica y / o necesidades minerales, pregunte a su profesional de la salud para obtener una lista de los alimentos apropiados. Si usted piensa que usted no está recibiendo suficientes vitaminas y / o minerales en su dieta, usted puede optar por tomar un suplemento dietético. La vitamina D se encuentra de forma natural sólo en el pescado y los aceites de hígado de pescado. Sin embargo, también se encuentra en la leche (la vitamina D fortificada). La cocción no afecta a la vitamina D en los alimentos. La vitamina D es a veces llamado el '' vitamina del sol '', ya que se hace en la piel cuando se expone a la luz solar. Si usted come una dieta equilibrada y obtener fuera en el sol al menos 1,5 a 2 horas a la semana, que debería estar recibiendo toda la vitamina D que necesita. Vitaminas por sí solas no tomar el lugar de una buena dieta y no proporcionar energía. Su cuerpo también necesita otras sustancias que se encuentran en alimentos tales como proteínas, minerales, hidratos de carbono y grasas. Vitaminas mismos a menudo no puede funcionar sin la presencia de otros alimentos. Por ejemplo, se necesita grasa por lo que la vitamina D puede ser absorbido en el cuerpo. La cantidad diaria de vitamina D es necesario se define de varias maneras diferentes. Para EE. UU. y mdash; Raciones Dietéticas Recomendadas (RDA) son la cantidad de vitaminas y minerales necesarios para proporcionar una nutrición adecuada en personas más saludables. Ingestas diarias recomendadas para un determinado nutriente puede variar dependiendo de la edad, el sexo y la condición física de una persona (por ejemplo, embarazo). Los valores diarios (VD) se utilizan en alimentos y suplementos dietéticos etiquetas para indicar el porcentaje de la cantidad diaria recomendada de cada nutriente que proporciona una ración. DV sustituye a la anterior designación de los Estados Unidos cantidades diarias recomendadas (USRDAs). Para Canadá y mdash; Ingestas de nutrientes recomendadas (RNI) se utilizan para determinar las cantidades de vitaminas, minerales y proteínas necesarias para proporcionar una nutrición adecuada y disminuir el riesgo de enfermedades crónicas. En el pasado, la RDA y RNI para la vitamina D se han expresado en unidades (U). Este término se ha sustituido por microgramos (mcg) de vitamina D. ingestas diarias recomendadas normales en mcg y Unidades generalmente se definen de la siguiente manera: La cantidad total de cada vitamina que usted consigue todos los días incluye lo que se obtiene de los alimentos que usted come y lo que se puede tomar como un suplemento. Su importe total no debe ser superior a la dosis diaria recomendada o RNI, a no ser ordenado por su médico. Tomar demasiada vitamina D durante un período de tiempo prolongado puede causar efectos nocivos. Antes de utilizar este suplemento dietético Si usted está tomando este suplemento dietético sin receta médica, lea cuidadosamente y siga todas las precauciones de la etiqueta. Para la vitamina D y compuestos relacionados, lo siguiente debe ser considerado: Alergias & mdash; Informe a su profesional de la salud si alguna vez ha tenido una reacción inusual o alérgica a la alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol, doxercalciferol, ergocalciferol, o paricalcitol. También informe a su profesional de la salud si usted es alérgico a algunas otras sustancias, tales como alimentos, conservantes o colorantes. El embarazo y el mdash; Es especialmente importante que usted está recibiendo suficiente vitamina D cuando se queda embarazada y que sigue recibiendo las cantidades adecuadas de vitaminas durante el embarazo. El sano crecimiento y desarrollo del feto dependen de un suministro constante de nutrientes de la madre. Es posible que necesite suplementos de vitamina D si usted es un vegetariano estricto (vegano-vegetariano) y / o tienen poca exposición a la luz solar y no beber vitamina leche fortificada. Tomar demasiado alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol, o ergocalciferol también puede ser perjudicial para el feto. Tomar más de su profesional de la salud ha recomendado, se puede hacer que su bebé sea más sensible de lo habitual a sus efectos, puede causar problemas con una glándula llamada paratiroidea, y puede causar un defecto en el corazón del bebé. Doxercalciferol o paricalcitol no se han estudiado en mujeres embarazadas. Sin embargo, estudios en animales han mostrado que el paricalcitol causa problemas en los recién nacidos. Antes de tomar este medicamento, asegúrese de que su médico sepa si está embarazada o si puede quedar embarazada. La lactancia materna y el mdash; Es especialmente importante que reciba la cantidad adecuada de vitaminas para que su bebé también obtener las vitaminas necesarias para crecer adecuadamente. Los bebés que son amamantados por completo y tienen poca exposición al sol puede requerir la administración de suplementos de vitamina D. Sin embargo, el consumo de grandes cantidades de un suplemento dietético durante la lactancia puede ser perjudicial para la madre y / o el bebé y debe ser evitado. Sólo pequeñas cantidades de alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol o pasan a la leche materna y estas cantidades no han sido descritas como causantes de problemas en los bebés lactantes. No se sabe si doxercalciferol o paricalcitol pasa a la leche materna. Asegúrese de que haya hablado de los riesgos y beneficios del suplemento con su médico. Niños & mdash; Los problemas en los niños no se han comunicado con la ingesta de las cantidades recomendadas diarias normales. Algunos estudios han demostrado que los bebés que son totalmente alimentado con leche materna, especialmente con las madres de piel oscura, y tienen poca exposición a la luz solar pueden estar en riesgo de deficiencia de vitamina D. Su profesional de la salud puede recetar un suplemento de vitamina / mineral que contiene vitamina D. Algunos bebés puede ser sensible a incluso pequeñas cantidades de alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol, o ergocalciferol. Además, los niños pueden presentar retraso en el crecimiento cuando se reciben grandes dosis de alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol, o ergocalciferol durante mucho tiempo. Los estudios sobre doxercalciferol o paricalcitol se han realizado sólo en adultos, y no hay información específica que compara el uso de doxercalciferol o paricalcitol en los niños con el uso en otros grupos de edad. Los adultos mayores y mdash; Los problemas en los adultos mayores no se han comunicado con la ingesta de las cantidades recomendadas diarias normales. Los estudios han demostrado que los adultos mayores pueden tener menores niveles en sangre de vitamina D que los adultos más jóvenes, especialmente aquellos que tienen poca exposición a la luz solar. Su profesional de la salud puede recomendar que tome un suplemento vitamínico que contenga vitamina D. Medicamentos u otros suplementos dietéticos & mdash; A pesar de ciertos medicamentos o complementos alimenticios no deben utilizarse juntos en todo, en otros casos se pueden utilizar juntos incluso si una interacción quizás ocurra. En estos casos, su profesional de la salud puede querer cambiar la dosis o tomar otras precauciones necesarias. Cuando usted está tomando la vitamina D y compuestos relacionados, es especialmente importante que su profesional de la salud si está tomando cualquiera de los siguientes: Los antiácidos que contienen magnesio y mdash; El uso de estos productos con cualquier compuesto de vitamina D relacionados pueden dar lugar a niveles altos de magnesio, especialmente en pacientes con enfermedad renal preparaciones que contienen calcio o Los diuréticos tiazídicos (píldoras de agua): es el uso de estas preparaciones con vitamina D pueden causar niveles altos de calcio y aumentar la posibilidad de efectos secundarios La vitamina D y compuestos relacionados, otro & mdash; Uso de la vitamina D con un compuesto relacionado puede causar altos niveles en sangre de vitamina D y aumentar la posibilidad de efectos secundarios. Otros problemas médicos & mdash; La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de la vitamina D y compuestos relacionados. Asegúrese de informar a su profesional de la salud si tiene cualquier otro problema médico, especialmente: Cardiaca o vascular enfermedad y mdash; Alfacalciol, calcifediol, calcitriol, o dihidrotaquisterol puede causar hipercalcemia (niveles altos de calcio), lo que puede empeorar estas condiciones La enfermedad renal y mdash; los niveles sanguíneos altos de alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol, o ergocalciferol pueden dar como resultado, lo que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios Sarcoidosis y mdash; puede aumentar la sensibilidad al alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol, o ergocalciferol y aumentar el riesgo de efectos secundarios El uso adecuado de este suplemento dietético Para su uso como un suplemento dietético: No tome más de la cantidad diaria recomendada. La vitamina D se almacena en el cuerpo, y tomar demasiado en un período de tiempo puede causar intoxicación e incluso la muerte. Si usted tiene alguna pregunta sobre esto, consulte con su profesional de la salud. Para las personas que toman la forma de líquido oral de este suplemento dietético: Esta preparación debe ser tomado por la boca a pesar de que viene en un frasco gotero. Este suplemento dietético puede caer directamente en la boca o mezclado con cereales, zumo de fruta u otros alimentos. Durante el tratamiento con alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol, doxercalciferol o paricalcitol. su profesional de la salud puede querer que usted sigue una dieta especial o tomar un suplemento de calcio. Asegúrese de seguir las instrucciones cuidadosamente. Si ya está tomando un suplemento de calcio o cualquier medicamento que contenga calcio, asegúrese de que su profesional de la salud sabe. Dosificación y mdash; La dosis de estos compuestos de vitamina D y relacionados será diferente para los distintos pacientes. Siga las indicaciones del médico o las instrucciones en la etiqueta. La siguiente información sólo incluye el promedio de dosis de estos medicamentos. Si la dosis es diferente, no cambian a menos que su profesional de la salud le dice que lo haga. El número de mililitros (ml) de la solución que se tome, o el número de cápsulas o tabletas que toma, depende de la fuerza de la medicina. Además, el número de dosis que toma cada día, el plazo entre la dosis y la duración del tiempo de tomar el medicamento depende de los médicos problema para el que está tomando el medicamento de combinación. para alfacalcidol Para el tratamiento de la enfermedad ósea en pacientes renales sometidos a diálisis renal: Por forma de dosificación oral (cápsulas): Los adultos y adolescentes & mdash; Al principio, 1 microgramo (mcg) al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Sin embargo, la mayoría de la gente no tome más de 3 mcg al día. Por forma de dosificación oral (gotas): Los adultos y adolescentes & mdash; Al principio, 1 microgramo (mcg) al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Sin embargo, la mayoría de la gente no tome más de 3 mcg al día. Por forma de dosificación oral (solución): Los adultos y adolescentes & mdash; Al principio, 1 mcg al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Sin embargo, la mayoría de la gente no tome más de 3 mcg al día. Por forma de dosificación parenteral (inyección): Los adultos y adolescentes & mdash; Al principio, 1 mcg al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Sin embargo, la mayoría de la gente va a tomar no más de 12 mcg por semana. Para el tratamiento de enfermedades en las que el calcio no se utiliza adecuadamente por el organismo Por forma de dosificación oral (cápsulas): Los adultos y adolescentes & mdash; Al principio, 0,25 microgramos (mcg) al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Sin embargo, la mayoría de la gente no tome más de 1 mcg al día. Por forma de dosificación oral (gotas): Los adultos y adolescentes & mdash; Al principio, 0,25 microgramos (mcg) al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Sin embargo, la mayoría de la gente no tome más de 1 mcg al día. Por forma de dosificación oral (solución): Los adultos y adolescentes & mdash; Al principio, 0,25 mcg al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Sin embargo, la mayoría de la gente no tome más de 1 mcg al día. para calcifediol Para el tratamiento de enfermedades en las que el calcio no se utiliza correctamente por el cuerpo o para el tratamiento de la enfermedad ósea en pacientes renales sometidos a diálisis renal: Por forma de dosificación oral (cápsulas): Adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años de edad y mdash; En un primer momento, de 300 a 350 microgramos (mcg) a la semana, tomados en dosis divididas, ya sea una vez al día o cada dos días. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Los niños de hasta 2 años de edad y mdash; de 20 a 50 mcg al día. Los niños de 2 a 10 años de edad y mdash; 50 mcg al día. para el calcitriol Para el tratamiento de enfermedades en las que el calcio no se utiliza correctamente por el cuerpo o para el tratamiento de la enfermedad ósea en pacientes renales sometidos a diálisis renal: Por forma de dosificación oral (cápsulas y solución): Adultos, adolescentes y niños & mdash; Al principio, 0,25 microgramos (mcg) al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Por forma farmacéutica inyectable: Los adultos y adolescentes & mdash; Al principio, 0,5 mcg inyectan en una vena tres veces a la semana. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Niños & mdash; uso y la dosis debe ser determinada por su médico. para dihidrotaquisterol Para el tratamiento de enfermedades en las que el calcio no se utiliza adecuadamente por el organismo: Para las formas de dosificación oral (cápsulas, solución o comprimidos): Los adultos y adolescentes & mdash; En un primer momento, a 100 microgramos (mcg) de 2,5 miligramos (mg) al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. Niños & mdash; En un primer momento, de 1 a 5 mg al día. Su médico puede cambiar la dosis si es necesario. para doxercalciferol Para tratar la glándula paratiroidea hiperactiva en pacientes con insuficiencia renal: Por forma de dosificación oral (cápsulas): Adultos: 10 microgramos (mcg) tres veces por semana en diálisis. El médico puede cambiar la dosis si es necesario. Niños: El uso y la dosis debe ser determinada por su médico. para ergocalciferol Para las formas de dosificación oral (cápsulas, tabletas, solución oral): La cantidad de vitamina D para cubrir la ingesta recomendada diaria normal será diferente para diferentes personas. La siguiente información sólo incluye las cantidades medias de vitamina D. Para prevenir la deficiencia, la cantidad administrada por vía oral se basa en la ingesta recomendada diaria normal: Para los EE. UU. Los adultos y adolescentes: 5 a 10 microgramos (mcg) (200 a 400 unidades por día). las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia: 10 mcg (400 unidades) por día. Los niños de 4 a 10 años de edad: 10 mcg (400 unidades) por día. Niños recién nacidos hasta los 3 años de edad 7,5 a 10 mcg (300 a 400 unidades) por día. para Canadá Adultos y adolescentes: de 2,5 a 5 mcg (100 a 200 unidades) por día. las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia: 5 a 7,5 mcg (200 a 300 unidades) por día. Los niños de 7 a 10 años de edad: de 2,5 a 5 mcg (100 a 200 unidades) por día. Los niños de 4 a 6 años de edad: 5 mcg (200 unidades) por día. Niños recién nacidos hasta los 3 años de edad: de 5 a 10 mcg (200 a 400 unidades) por día. Para tratar la deficiencia: Adultos, adolescentes y niños: dosis de tratamiento se determina por el prescriptor para cada individuo según la gravedad de la deficiencia. Para el tratamiento de enfermedades en las que el calcio y el fosfato no se utilizan correctamente por el organismo: Los adultos y adolescentes: En un primer momento, de 1000 a 500.000 unidades al día. El médico puede cambiar la dosis si es necesario. Niños: En un primer momento, de 1000 a 200.000 unidades al día. El médico puede cambiar la dosis si es necesario. para paricalcitol Para tratar la glándula paratiroidea hiperactiva en pacientes con insuficiencia renal: Por forma de dosificación oral (cápsulas): Adultos: 1 a 2 microgramos (mcg) una vez al día o de 2 a 4 mcg tres veces a la semana (no más de cada dos días). El médico puede cambiar la dosis si es necesario. Niños: El uso y la dosis debe ser determinada por su médico. Por forma farmacéutica inyectable: Adultos: 0,04 a 0,1 microgramos (mcg) por kg de no más de cada dos días durante la diálisis. El médico puede cambiar la dosis si es necesario. Niños: El uso y la dosis debe ser determinada por su médico. Para su uso como un suplemento dietético. Si se le olvida tomar un suplemento dietético para uno o más días que no hay motivo de preocupación, ya que se necesita algún tiempo para que su cuerpo caiga gravemente baja en vitaminas. Sin embargo, si su profesional de la salud ha recomendado que tome este suplemento dietético, trate de recordar que tomarlo como dirigido todos los días. Si usted está tomando este medicamento por una razón que no sea como un suplemento dietético y olvida una dosis y su pauta de administración es la siguiente: Una dosis cada dos días: Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible si usted lo recuerda el día en que se debe tomar. Sin embargo, si usted no recuerda la dosis olvidada hasta el día siguiente, tomarla en ese momento. Entonces no pase por un día y comenzar su nuevo horario de dosificación. No debe duplicar las dosis. Una dosis al día: Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible. A continuación, volver a su horario regular de dosificación. Sin embargo, si usted no recuerda la dosis olvidada hasta el día siguiente, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar las dosis. Más de una dosis al día: Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible. A continuación, volver a su horario regular de dosificación. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar las dosis. Si usted tiene alguna pregunta sobre esto, consulte con su profesional de la salud. Almacenamiento y mdash; Para almacenar este suplemento dietético: Mantener fuera del alcance de los niños. Almacene lejos del calor y la luz directa. No lo guarde en el baño, cerca del fregadero de la cocina, o en otros sitios húmedos. El calor o la humedad pueden deteriorar el suplemento dietético para romper. Mantenga la forma líquida oral del suplemento dietético de la congelación. No mantener los suplementos dietéticos obsoletos o aquellos que ya no es necesario. Asegúrese de que cualquier suplemento dietético está descartado fuera del alcance de los niños. Precauciones durante el uso de este suplemento dietético Para las personas que toman vitamina D sin receta: La vitamina D se almacena en el cuerpo; Por lo tanto, cuando se toma más de las necesidades del cuerpo, que se acumula en el cuerpo. Esto puede conducir a la intoxicación. Los problemas son más probable que ocurra en: Los adultos que tienen entre 20.000 y 80.000 unidades al día y más de varias semanas o meses. Los niños que tienen entre 2.000 y 4.000 unidades al día durante varios meses. Recuerde que la cantidad total de vitamina D se obtiene todos los días incluye lo que se obtiene de los alimentos que usted come y lo que se toma como un suplemento. Si usted está tomando este medicamento por una razón que no sea como un suplemento dietético, el médico debe revisar su progreso mediante visitas regulares para asegurarse de que no causa efectos no deseados. No tome ningún medicamento sin receta (over-the-counter [OTC]), la medicina o suplemento dietético que contiene calcio, fósforo o vitamina D mientras esté tomando cualquiera de estos suplementos dietéticos a menos que se le haya indicado hacerlo por su profesional de la salud . El extra de calcio, fósforo o vitamina D pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios. No tome antiácidos u otros medicamentos que contengan magnesio mientras esté tomando alguno de estos medicamentos. Tomar estos medicamentos juntos puede causar efectos no deseados. Efectos secundarios de este suplemento dietético Junto con sus efectos necesarios, un suplemento dietético puede causar algunos efectos adversos. Alfacalcidol, calcifediol, calcitriol, dihidrotaquisterol y ergocalciferol generalmente no causan efectos secundarios cuando se toma según las indicaciones. Sin embargo, el consumo de grandes cantidades durante un periodo de tiempo prolongado puede causar algunos efectos adversos que pueden ser graves. Consulte con su médico inmediatamente si cualquiera de los siguientes efectos se producen: Los síntomas tardíos de sobredosis severa El calcitriol Solución Oral El calcitriol es un análogo de la vitamina D sintética, que es activa en la regulación de la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal y su utilización en el cuerpo. Solución Oral Calcitriol está disponible como una solución oral, para la administración oral, que contiene 1 mcg / ml de calcitriol. Calcitriol solución oral contiene hidroxianisol butilado (BHA), hydroxytolulene butilado (BHT) y los triglicéridos de cadena media. El calcitriol es un blanco a, compuesto cristalino casi blanco que se produce naturalmente en los seres humanos. Tiene un peso molecular calculado de 416,6 y es soluble en disolventes orgánicos, pero relativamente insoluble en agua. Químicamente, el calcitriol es 9,10-seco (5Z, 7E) -5,7,10 (19) - cholestatriene-1 y alfa ;, 3 y beta ;, 25-triol y tiene la siguiente fórmula estructural: Los otros nombres que se utilizan con frecuencia para calcitriol son 1 y alfa;, 25-dihidroxicolecalciferol, D 1,25-hidroxivitamina 3. 1,25-DHCC, 1,25 (OH) 2 D 3 y 1,25-diOHC. El calcitriol - Farmacología Clínica Man & rsquo; s suministro natural de vitamina D depende principalmente de la exposición a los rayos ultravioletas del sol para la conversión del 7-dehidrocolesterol en la piel de la vitamina D3 (colecalciferol). La vitamina D 3 debe activarse metabólicamente en el hígado y el riñón antes de que sea completamente activa como regulador del metabolismo del calcio y el fósforo en los tejidos diana. La transformación inicial de vitamina D 3 es catalizada por una enzima 3 -25-hidroxilasa de la vitamina D (25-OHasa) presente en el hígado, y el producto de esta reacción es 25-hidroxivitamina D 3 [25- (OH) D 3] . Hidroxilación de 25- (OH) D3 se produce en las mitocondrias de tejido renal, renal activados por el 25-hidroxivitamina D 3 -1 alfa-hidroxilasa (alfa-OHasa), para producir 1,25- (OH) 2 D 3 ( Calcitriol), la forma activa de la vitamina D 3. síntesis endógena y el catabolismo del calcitriol, así como mecanismos de control fisiológicos que afectan a estos procesos, juegan un papel crítico que regula el nivel sérico de calcitriol. producción diaria fisiológica es normalmente de 0,5 a 1 mcg y es algo mayor durante los períodos de la síntesis de hueso aumentado (por ejemplo, el crecimiento o el embarazo). farmacodinámica Los dos sitios de acción conocidos de calcitriol son intestino y hueso. Una proteína de unión al receptor de calcitriol parece existir en la mucosa del intestino humano. La evidencia adicional que sugiere que el calcitriol también puede actuar sobre el riñón y las glándulas paratiroides. El calcitriol es la forma conocida más activa de vitamina D 3 en la estimulación del transporte de calcio intestinal. En ratas agudamente urémicas Calcitriol se ha demostrado que estimulan la absorción de calcio intestinal. Los riñones de pacientes urémicos no pueden sintetizar adecuadamente Calcitriol, la hormona activa formada a partir de precursor de la vitamina D. resultante hipocalcemia e hiperparatiroidismo secundario son una causa importante de la enfermedad ósea metabólica de la insuficiencia renal. Sin embargo, otras sustancias óseas tóxicos que se acumulan en la uremia (por ejemplo de aluminio) también pueden contribuir. El efecto beneficioso de calcitriol en la osteodistrofia renal parece ser el resultado de la corrección de la hipocalcemia e hiperparatiroidismo secundario. Es incierto si el calcitriol produce otros efectos beneficiosos independientes. tratamiento Calcitriol no está asociado con un ritmo acelerado de deterioro de la función renal. No hay evidencia radiográfica de la calcificación extraesqueléticas se ha encontrado en pacientes en prediálisis tras el tratamiento. La duración de la actividad farmacológica de una sola dosis de calcitriol es de aproximadamente 3 a 5 días. farmacocinética Absorción Calcitriol se absorbe rápidamente en el intestino. Las concentraciones séricas máximas (por encima de los valores basales) se alcanzaron dentro de 3 a 6 horas después de la administración oral de dosis únicas de 0,25 a 1 mcg de calcitriol. Después de una dosis oral única de 0,5 mcg, significan concentraciones séricas de calcitriol aumentó de un valor basal de 40 y plusmn; 4,4 (SD) pg / ml a 60 y plusmn; 4,4 pg / ml a las 2 horas, y se redujo a 53 y plusmn; 6,9 a las 4 horas, 50 y plusmn; 7 a las 8 horas, 44 y plusmn; 4,6 a las 12 horas y 41,5 y plusmn; 5,1 a 24 horas. Tras la administración de dosis múltiples, los niveles séricos de calcitriol alcanzó el estado de equilibrio dentro de los 7 días. El calcitriol es de aproximadamente el 99,9% de unión en la sangre. Calcitriol y otros metabolitos de la vitamina D se transportan en la sangre, por una proteína de unión alfa-globulina vitamina D. Hay pruebas de que Calcitriol materna puede entrar en la circulación fetal. El calcitriol se transfiere a la leche materna humana en niveles bajos (es decir, 2.2 y plusmn; 0,1 pg / ml). In vivo y en estudios in vitro indican la presencia de dos vías del metabolismo de calcitriol. La primera vía consiste en la 24-hidroxilasa como el primer paso en el catabolismo del calcitriol. No hay evidencia definitiva de la actividad de 24-hidroxilasa en el riñón; esta enzima también está presente en muchos tejidos diana que poseen el receptor de la vitamina D, tales como el intestino. El producto final de esta vía es un metabolito de la cadena lateral acortada, ácido calcitroic. La segunda ruta implica la conversión de calcitriol a través de la hidroxilación por etapas de carbono-26 y carbono-23, y la ciclación para producir en última instancia 1 y alfa ;, 25R (OH) 2 -26, 23S-lactona D 3. La lactona parece ser el principal metabolito circulante en seres humanos, con las concentraciones séricas medias de 131 y plusmn; 17 pg / mL. Además, varios otros metabolitos de calcitriol se han identificado: 1 y alfa ;, 25 (OH) 2 -24-oxo-D 3; 1 y alfa ;, 23,25 (OH) 3 -24-oxo-D3; 1 y alfa ;, 24R, 25 (OH) D 3 3; 1 y alfa ;, 25S, 26 (OH) D 3 3; 1 y alfa ;, 25 (OH) 2 -23-oxo-D3; 1 y alfa ;, 25R, 26 (OH) 3 -23-oxo-D3; 1 y alfa ;, (OH) 24,25,26,27 tetranor COOH-D3. reciclado enterohepático y la excreción biliar de Calcitriol ocurren. Los metabolitos de calcitriol se excretan principalmente en las heces. Después de la administración intravenosa de radiomarcado Calcitriol en sujetos normales, aproximadamente el 27% y el 7% de la radiactividad apareció en las heces y la orina, respectivamente, dentro de las 24 horas. Cuando una dosis oral mcg 1 de radiomarcado Calcitriol se administró a los sujetos normales, aproximadamente el 10% de la radiactividad total aparecía en la orina dentro de las 24 horas. la excreción acumulativa de la radiactividad en el sexto día después de la administración intravenosa de radiomarcado Calcitriol un promedio de 16% en la orina y 49% en las heces. La vida media de eliminación de calcitriol en el suero después de una dosis oral única es de aproximadamente 5 a 8 horas en sujetos normales. Poblaciones especiales La farmacocinética en estado estacionario de calcitriol por vía oral se determinaron en un pequeño grupo de pacientes pediátricos (rango de edad: 1,8 a 16 años) sometidos a diálisis peritoneal. Calcitriol se administró durante 2 meses a una dosis media de 10,2 ng / kg (SD 5,5 ng / kg). En esta población pediátrica, Cmax media fue de 116 pmol / L, con una media vida media en suero fue de 27,4 horas, y el aclaramiento medio fue de 15,3 ml / h / kg. 1 Ningún estudio ha examinado la farmacocinética de calcitriol en pacientes geriátricos. No se han realizado estudios controlados que examinan la influencia del sexo en calcitriol. No se han realizado estudios controlados que analizan la influencia de la enfermedad hepática en calcitriol. Se observaron bajos previos a la administración y pico niveles de calcitriol en suero en pacientes con síndrome nefrótico y pacientes sometidos a hemodiálisis en comparación con sujetos sanos. La vida media de eliminación de calcitriol aumenta en al menos dos veces en pacientes con insuficiencia renal crónica y en hemodiálisis comparación con sujetos sanos. Los niveles séricos máximos en pacientes con síndrome nefrótico se alcanzaron en 4 horas. Para los pacientes que requieren hemodiálisis niveles séricos máximos se alcanzaron en 8 a 12 horas; vidas medias se estimaron en 16,2 y 21,9 horas, respectivamente. Indicaciones y uso de calcitriol Los pacientes en prediálisis Calcitriol está indicado en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes con moderada a insuficiencia renal crónica grave (CCR 15 a 55 mL / min) todavía no están en diálisis. En los niños, el valor de aclaramiento de creatinina debe ser corregido para un área de superficie de 1,73 metros cuadrados. Un nivel sérico de PTH & ge; 100 pg / ml es muy sugestiva del hiperparatiroidismo secundario. Los pacientes en diálisis Calcitriol está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. En estos pacientes, la administración de calcitriol aumenta la absorción de calcio, reduce los niveles de fosfatasa alcalina en suero, y puede reducir los niveles elevados de hormona paratiroidea y las manifestaciones histológicas de la osteítis fibrosa quística y la mineralización defectuosa. Los pacientes hipoparatiroidismo Calcitriol también está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y sus manifestaciones clínicas en pacientes con hipoparatiroidismo posquirúrgico, hipoparatiroidismo idiopático, y pseudohipoparatiroidismo. Contraindicaciones El calcitriol no debe ser administrado a pacientes con hipercalcemia o evidencia de toxicidad de la vitamina D. El uso de calcitriol en pacientes con hipersensibilidad conocida a calcitriol (O medicamentos de la misma clase) o cualquiera de los ingredientes inactivos está contraindicado. advertencias La sobredosis de cualquier forma de vitamina D es peligrosa (ver SOBREDOSIS). hipercalcemia progresiva debida a la sobredosis de vitamina D y sus metabolitos puede ser tan grave como para requerir atención de emergencia. La hipercalcemia crónica puede conducir a la calcificación vascular generalizada, nefrocalcinosis y otra calcificación de los tejidos blandos. El fosfato de calcio sérico veces (x P Ca) producto no se debe permitir que exceder de 70. La evaluación radiográfica de las regiones anatómicas sospechosos pueden ser útiles en la detección precoz de esta afección. El calcitriol es el más potente metabolito de la vitamina D disponibles. La administración de calcitriol solución oral a los pacientes por encima de sus necesidades diarias puede causar hipercalcemia, hipercalciuria e hiperfosfatemia. Por lo tanto, las dosis farmacológicas de vitamina D y sus derivados deben ser retenidos durante el tratamiento calcitriol para evitar posibles efectos aditivos e hipercalcemia. Si el tratamiento se cambia de ergocalciferol (vitamina D2) al calcitriol, pueden pasar varios meses para que el nivel ergocalciferol en la sangre para volver al valor basal (ver SOBREDOSIS). El calcitriol aumenta los niveles de fosfato inorgánico en el suero. Si bien esto es deseable en pacientes con hipofosfatemia, se requiere cautela en pacientes con insuficiencia renal, debido al peligro de la calcificación ectópica. Un compuesto de unión a fosfato no sea de aluminio y una dieta baja en fosfato se deben utilizar para controlar los niveles de fósforo en suero en pacientes sometidos a diálisis. los preparados que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos) y calcitriol no deben utilizarse concomitantemente en pacientes en diálisis renal crónica debido a que esta práctica puede conducir al desarrollo de hipermagnesemia. Los estudios realizados en perros y ratas que recibieron calcitriol por hasta 26 semanas han demostrado que los pequeños aumentos de calcitriol por encima de los niveles endógenos pueden conducir a alteraciones del metabolismo del calcio con el potencial de calcificación de muchos tejidos del cuerpo. precauciones General dosis excesiva de calcitriol induce hipercalcemia y en algunos casos hipercalciuria; Por lo tanto, al principio del tratamiento durante el ajuste de la dosis, el calcio sérico debe determinarse dos veces por semana. En los pacientes de diálisis, una caída de los niveles de fosfatasa alcalina en suero por lo general precede a la aparición de hipercalcemia y puede ser una indicación de la hipercalcemia inminente. Un aumento brusco en la ingesta de calcio como resultado de cambios en la dieta (por ejemplo, aumento del consumo de productos lácteos) o la ingesta incontrolada de preparados de calcio puede desencadenar la hipercalcemia. Debe desarrollar hipercalcemia, el tratamiento con calcitriol debe interrumpirse inmediatamente. Durante los períodos de hipercalcemia, los niveles de calcio y fosfato en suero deben ser determinados diariamente. Cuando se han alcanzado los niveles normales, el tratamiento con calcitriol se puede continuar, en una dosis diaria de 0,25 mcg menor que la usada anteriormente. Una estimación de la ingesta de calcio en la dieta diaria debe ser hecha y la ingesta ajustada cuando esté indicado. Calcitriol debe administrarse con precaución a pacientes en la digital, porque la hipercalcemia en estos pacientes puede precipitar arritmias cardíacas. pacientes inmovilizado, por ejemplo los que han sido sometidos a cirugía, están particularmente expuestas al riesgo de hipercalcemia. En pacientes con función renal normal, hipercalcemia crónica puede estar asociada con un aumento en la creatinina sérica. Si bien esto es generalmente reversible, es importante en este tipo de pacientes que prestar especial atención a aquellos factores que pueden conducir a hipercalcemia. terapia con calcitriol siempre se debe comenzar con la dosis más baja posible y no debe ser aumentado sin un control cuidadoso del calcio sérico. Una estimación de la ingesta de calcio en la dieta diaria debe ser hecha y la ingesta ajustada cuando esté indicado. Los pacientes con función renal normal tomar calcitriol deben evitar la deshidratación. ingesta adecuada de líquidos debe mantenerse. Información para los pacientes El paciente y sus cuidadores deben ser informados sobre el cumplimiento de las instrucciones de dosificación, cumplimiento de las instrucciones sobre la dieta y los suplementos de calcio y evitar el uso de medicamentos de venta libre no aprobados. Los pacientes y sus cuidadores también deben ser informados cuidadosamente acerca de los síntomas de la hipercalcemia (ver Reacciones adversas). La eficacia de la terapia con calcitriol se basa en la suposición de que cada paciente está recibiendo una ingesta diaria adecuada de calcio. Los pacientes se aconseja tener una ingesta dietética de calcio a un mínimo de 600 mg al día. La dosis diaria recomendada de calcio para los EE. UU. en los adultos es de 800 mg a 1200 mg. Pruebas de laboratorio Para los pacientes de diálisis, el calcio sérico, fósforo, magnesio, y la fosfatasa alcalina se debe determinar periódicamente. Para los pacientes hipoparatiroidismo, el calcio sérico, fósforo y 24 horas urinaria de calcio debe determinarse periódicamente. Para los pacientes en prediálisis, el calcio sérico, fósforo, fosfatasa alcalina, creatinina, y PTH intacta (PTHi) debe ser determinado inicialmente. A partir de entonces, el calcio sérico, fósforo, fosfatasa alcalina, y la creatina deben determinarse mensual por un período de 6 meses y luego determinaron periódicamente. PTH intacta (PTHi) se debe determinar periódicamente cada 3 a 4 meses en el momento de las visitas. Durante el periodo de titulación del tratamiento con calcitriol, los niveles de calcio en suero deben ser verificados por lo menos dos veces por semana (véase Dosis y vía de administración). Interacciones con la drogas La colestiramina se ha informado para reducir la absorción intestinal de las vitaminas solubles en grasa; como tal, puede dañar la absorción intestinal de calcitriol (véase Advertencias y precauciones. General). La coadministración de fenitoína o fenobarbital no afectará a las concentraciones plasmáticas de calcitriol, pero puede reducir los niveles plasmáticos endógenos de 25 (OH) D 3 mediante la aceleración de metabolismo. Desde será reducido nivel en sangre de Calcitriol, dosis más altas de calcitriol pueden ser necesarios si estos fármacos se administran simultáneamente. Tiazidas son conocidos para inducir hipercalcemia por la reducción de la excreción de calcio en la orina. Algunos informes han demostrado que la administración concomitante de tiazidas con calcitriol causa hipercalcemia. Por lo tanto, deben tomarse precauciones cuando es necesaria la administración conjunta. El calcitriol dosis debe ser determinada con cuidado en pacientes sometidos a tratamiento con digital, como la hipercalcemia en estos pacientes puede precipitar arritmias cardíacas (ver Precauciones. General). El ketoconazol puede inhibir las enzimas catabólicas tanto sintéticos como de calcitriol. Las reducciones en las concentraciones de calcitriol endógenos en suero se han observado tras la administración de 300 mg / día a 1200 mg / día ketoconazol durante una semana para hombres sanos. Sin embargo, no se han investigado los estudios de interacción in vivo de ketoconazol con calcitriol. Existe una relación de antagonismo funcional entre análogos de la vitamina D, que promueven la absorción de calcio, y los corticosteroides, que inhiben la absorción de calcio. Desde El calcitriol también tiene un efecto sobre el transporte de fosfato en el intestino, los riñones y los huesos, la dosis de los agentes de unión a fosfato debe ser ajustado de acuerdo con la concentración de fosfato en suero. Desde El calcitriol es el metabolito activo más potente de la vitamina D 3. dosis farmacológicas de vitamina D y sus derivados deben ser retenidos durante el tratamiento con calcitriol para evitar posibles efectos aditivos e hipercalcemia (ver Advertencias). la ingesta incontrolada de los preparativos adicionales que contienen calcio debe evitarse (ver Precauciones. General). los preparados que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos) puede causar hipermagnesemia y por ello no debería tomarse durante el tratamiento con calcitriol por los pacientes en diálisis renal crónica. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de calcitriol. El calcitriol no es mutagénico in vitro en la prueba de Ames, ni es genotóxico in vivo en el ensayo de micronúcleos de ratón. No se observaron efectos significativos de calcitriol sobre la fertilidad y / o actuaciones reproductivos generales en un segmento que estudio en ratas a dosis de hasta 0,3 mcg / kg (aproximadamente 3 veces la dosis máxima recomendada en función de la superficie corporal). El embarazo Efectos teratogénicos: embarazo categoría C. El calcitriol se ha encontrado que es teratogénico en conejos cuando se administra en dosis de 0,08 y 0,3 mcg / kg (aproximadamente 2 y 6 veces la dosis máxima recomendada basada en mg / m2). Todos los 15 fetos en 3 camadas a estas dosis mostraron anomalías externas y esqueléticas. Sin embargo, ninguno de los otros 23 camadas (156 fetos) mostró anormalidades externas y esquelético en comparación con los controles. estudios de teratogenicidad en ratas con dosis de hasta 0,45 mcg / kg (aproximadamente 5 veces la dosis máxima recomendada en base a mg / m2) no mostraron evidencia de potencial teratogénico. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El calcitriol debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. En el conejo, las dosis de 0,3 mcg / kg / día (aproximadamente 6 veces la dosis máxima recomendada basan en la superficie) administraron los días 7 a 18 de la gestación como resultado de la mortalidad materna 19%, una disminución del peso corporal fetal media y un número reducido de recién nacidos supervivientes a las 24 horas. Un estudio del desarrollo perinatal y postnatal en ratas dio lugar a hipercalcemia en los hijos de madres que recibieron calcitriol a dosis de 0,08 o 0,3 mcg / kg / día (aproximadamente 1 y 3 veces la dosis máxima recomendada basada en mg / m2), hipercalcemia y hipofosfatemia en madres que recibieron calcitriol en una dosis de 0,08 o 0,3 mcg / kg / día, y el aumento de nitrógeno de urea en suero en presas dan Calcitriol a una dosis de 0,3 mcg / kg / día. En otro estudio en ratas, el aumento de peso materna se redujo ligeramente a una dosis de 0,3 mcg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis máxima recomendada basada en mg / m2) administrado en los días 7 a 15 de la gestación. La descendencia de una mujer administrada 17 mcg / día a 36 mcg / día de calcitriol (aproximadamente 17 a 36 veces la dosis máxima recomendada), durante el embarazo manifiesta hipercalcemia leve en los primeros 2 días de vida que volvieron a la normalidad en el día 3. Las madres lactantes El calcitriol se ingiere de solución oral de calcitriol puede ser excretado en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves de calcitriol en los lactantes, una madre no debería enfermera mientras toma calcitriol. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de calcitriol en pacientes pediátricos sometidos a diálisis. La seguridad y eficacia de calcitriol en pacientes pediátricos en prediálisis se basa en la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de calcitriol en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis y los datos adicionales de apoyo de los estudios controlados con placebo no en pacientes pediátricos. pautas para la dosificación no se han establecido para los pacientes pediátricos menores de 1 año de edad con hipoparatiroidismo o para pacientes pediátricos menores de 6 años de edad con pseudohypoparathyroidism (véase Dosis y vía de administración. hipoparatiroidismo). Las dosis orales de calcitriol que van de 10 a 55 ng / kg / día han demostrado mejorar la homeostasis del calcio y la enfermedad ósea en pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica para los cuales aún no se requiere hemodiálisis (prediálisis). terapia con calcitriol a largo plazo es bien tolerado por los pacientes pediátricos. Los problemas de seguridad más comunes son episodios leves y transitorios de la hipercalcemia, hiperfosfatemia, y los aumentos en el fosfato de calcio sérico veces (Ca x P) de productos que son gestionados eficazmente por ajuste de la dosis o la interrupción temporal del derivado de vitamina D. uso geriátrico Los estudios clínicos de calcitriol no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. REACCIONES ADVERSAS Desde Calcitriol se cree que es la hormona activa que ejerce actividad de la vitamina D en el cuerpo, los efectos adversos son, en general, similar a los encontrados con la ingesta de D exceso de vitamina, es decir, síndrome de hipercalcemia o intoxicación de calcio (dependiendo de la gravedad y la duración de la hipercalcemia ) (ver Advertencias). Debido a la corta vida media biológica de calcitriol, investigaciones farmacocinéticas han demostrado la normalización de la elevación del calcio sérico dentro de unos pocos días de la retirada del tratamiento, es decir, mucho más rápido que en el tratamiento con vitamina D 3 preparaciones. Los signos y síntomas de intoxicación por vitamina D asociada con hipercalcemia tempranos y tardíos incluyen: Temprano: debilidad, dolor de cabeza, somnolencia, náuseas, vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, dolor muscular, dolor de huesos, sabor metálico, y la anorexia, dolor abdominal o dolor de estómago. Tarde: poliuria, polidipsia, anorexia, pérdida de peso, nicturia, conjuntivitis (calcificada), pancreatitis, fotofobia, rinorrea, prurito, hipertermia, disminución de la libido, elevado BUN, albuminuria, la hipercolesterolemia, la elevación de SGOT (AST) y SGPT (ALT), ectópico calcificación, nefrocalcinosis, hipertensión, arritmias cardiacas, distrofia, alteraciones sensoriales, deshidratación, apatía, se detiene el crecimiento, infecciones del tracto urinario, y, raramente, psicosis manifiesta. En los estudios clínicos sobre el hipoparatiroidismo y pseudohypoparathyroidism, hipercalcemia se observó en al menos una ocasión en aproximadamente 1 de cada 3 pacientes e hipercalciuria en aproximadamente 1 de cada 7 pacientes. Se observaron niveles elevados de creatinina sérica en aproximadamente 1 de cada 6 pacientes (aproximadamente la mitad de los cuales tenían niveles normales al inicio del estudio). En la hipercalcemia e hiperfosfatemia concurrente, se puede producir la calcificación de los tejidos blandos; esto puede verse radiográficamente (ver Advertencias). En pacientes con función renal normal, hipercalcemia crónica puede estar asociada con un aumento de la creatinina sérica (ver precauciones. General). Las reacciones de hipersensibilidad (prurito, erupción cutánea, urticaria, y trastornos de la piel eritematosa muy raramente graves) pueden ocurrir en individuos susceptibles. Uno de los casos de eritema multiforme y un caso de reacción alérgica (hinchazón de labios y urticaria en todo el cuerpo) fueron confirmados por la reexposición. La sobredosis La administración de calcitriol a los pacientes por encima de sus necesidades diarias puede causar hipercalcemia, hipercalciuria e hiperfosfatemia. Desde El calcitriol es un derivado de la vitamina D, los signos y síntomas de sobredosis son los mismos para una sobredosis de vitamina D (ver Reacciones adversas). La alta ingesta de calcio y fosfato concomitante con calcitriol puede dar lugar a anomalías similares. El producto tiempos de calcio sérico fosfato (Ca x P) no se debe permitir que superar los 70 mg 2 / dl 2. Los niveles altos de calcio en el baño de dializado puede contribuir a la hipercalcemia (ver Advertencias). El tratamiento de la hipercalcemia y la sobredosis en pacientes de diálisis e hipoparatiroidismo pacientes: El tratamiento general de la hipercalcemia (mayor que 1 mg / dl por encima del límite superior del rango normal) consiste en la interrupción inmediata de la terapia con calcitriol, la institución de una dieta baja en calcio y la retirada de los suplementos de calcio. los niveles séricos de calcio se deben determinar todos los días hasta la normocalcemia. La hipercalcemia se resuelve a menudo en de 2 a 7 días. Cuando los niveles de calcio en suero han regresado a dentro de límites normales, terapia con calcitriol se puede reiniciar a una dosis de 0,25 mcg / día a menos de tratamiento previo. los niveles de calcio en suero deben obtenerse al menos dos veces por semana después de todos los cambios de dosificación y su posterior ajuste de la dosis. En los pacientes en diálisis, los niveles persistentes o marcadamente elevados de calcio sérico se pueden corregir mediante diálisis frente a un dializado libre de calcio. El tratamiento de la hipercalcemia y la sobredosis en pacientes prediálisis Si la hipercalcemia se produce (mayor que 1 mg / dl por encima del límite superior del intervalo normal), ajustar la dosis para lograr normocalcemia mediante la reducción de la terapia de calcitriol de 0,5 mcg a 0,25 mcg al día. Si el paciente está recibiendo una terapia de 0,25 mcg al día, deje de calcitriol hasta que el paciente se convierte en normocalcémico. Los suplementos de calcio también deben reducirse o interrumpirse. los niveles de calcio en suero deben determinarse 1 semana después de la retirada de los suplementos de calcio. Si los niveles de calcio en suero han vuelto a la normalidad, la terapia de calcitriol se puede reiniciar a una dosis de 0,25 mcg / día si la terapia anterior fue a una dosis de 0,5 mcg / día. Si la terapia de calcitriol se administró previamente a una dosis de 0,25 mcg / día, terapia con calcitriol se puede reiniciar a una dosis de 0,25 mcg cada dos días. Si la hipercalcemia es persistente en la reducción de la dosis, la PTH en suero debe ser medido. Si la PTH en suero es la terapia de normalidad, suspender el calcitriol y el monitor de paciente en 3 meses y rsquo; hora. El tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes prediálisis Si los niveles de fósforo sérico exceden 5 mg / dl a 5,5 mg / dl, un agente de unión a fosfato que contienen calcio (carbonato de calcio o acetato de calcio es decir) se debe tomar con las comidas. los niveles de fósforo en suero deben determinarse como se ha descrito anteriormente (ver Precauciones. Pruebas de laboratorio). geles que contienen aluminio se debe utilizar con precaución como agentes aglutinantes de fosfato, debido al riesgo de acumulación de aluminio lento. El tratamiento de la sobredosis accidental de calcitriol El tratamiento de la sobredosis accidental aguda de calcitriol debe consistir en medidas de soporte. Si la ingestión de drogas se descubre dentro de un tiempo relativamente corto, la inducción de la emesis o lavado gástrico puede ser beneficioso en la prevención de la absorción adicional. Si el fármaco ha pasado a través del estómago, la administración de aceite mineral puede promover su eliminación fecal. determinaciones en serie de electrolitos séricos (especialmente calcio), se deben obtener la tasa de excreción urinaria de calcio y la evaluación de anormalidades electrocardiográficas debido a la hipercalcemia. Esa vigilancia es fundamental en pacientes que reciben digitálicos. La interrupción de los suplementos de calcio y una dieta baja en calcio también se indican en la sobredosis accidental. Debido a la relativamente corta duración de la acción farmacológica de calcitriol, otras medidas son probablemente innecesarios. Deben, sin embargo, los niveles de calcio en suero persistentes y marcadamente elevados se producen, hay una gran variedad de alternativas terapéuticas que pueden ser considerados, dependiendo del paciente y rsquo; s condición subyacente. Estos incluyen el uso de drogas tales como fosfatos y corticosteroides, así como medidas para inducir una diuresis forzada adecuada. El uso de la diálisis peritoneal contra un dializado libre de calcio también ha sido reportado. El calcitriol Dosis y Administración La dosis diaria óptima de solución oral Calcitriol debe ser determinado cuidadosamente para cada paciente. la solución oral de calcitriol se administra por vía oral en forma de solución oral (1 mcg / ml). terapia con calcitriol siempre se debe comenzar con la dosis más baja posible y no debe aumentarse sin una cuidadosa monitorización del calcio sérico. La eficacia de la terapia con calcitriol se basa en la suposición de que cada paciente está recibiendo una ingesta diaria adecuada pero no excesiva de calcio. Los pacientes se aconseja tener una ingesta dietética de calcio a un mínimo de 600 mg al día. La dosis diaria recomendada de calcio para los EE. UU. en los adultos es de 800 mg a 1200 mg. Para asegurar que cada paciente recibe una dosis diaria adecuada de calcio, el médico debe prescribir o bien un suplemento de calcio o instruir al paciente en las medidas dietéticas adecuadas. Debido a la mejora de la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal, algunos pacientes en la solución oral de calcitriol se pueden mantener en una menor ingesta de calcio. Los pacientes que tienden a desarrollar hipercalcemia pueden requerir sólo pequeñas dosis de calcio o ningún suplemento en absoluto. Durante el periodo de titulación del tratamiento con calcitriol, los niveles de calcio en suero deben ser verificados por lo menos dos veces por semana. Cuando se ha determinado la dosis óptima de calcitriol, los niveles séricos de calcio se deben comprobar todos los meses (o como se dan a continuación para las indicaciones individuales). Las muestras para la estimación de calcio en suero deben tomarse sin un torniquete. Los pacientes en diálisis La dosis inicial recomendada de calcitriol es de 0,25 mcg / día. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y manifestaciones clínicas del estado de enfermedad, la dosis se puede aumentar por 0,25 mcg / día a intervalos de 4 a 8 semanas. Durante este periodo de titulación, los niveles de calcio en suero deben obtenerse al menos dos veces por semana, y si se observa la hipercalcemia, la droga debe suspenderse inmediatamente hasta normocalcemia (ver Precauciones. General). Fósforo, magnesio, y la fosfatasa alcalina se debe determinar periódicamente. Los pacientes con niveles normales o sólo ligeramente reducidos de calcio sérico pueden responder a dosis de calcitriol 0,25 mcg cada dos días. La mayoría de los pacientes sometidos a hemodiálisis responden a dosis de entre 0,5 y 1 mcg / día. El calcitriol oral puede normalizar el calcio ionizado en plasma en algunos pacientes urémicos, sin embargo no para suprimir la hiperfunción paratiroidea. En estos individuos con hiperfunción paratiroidea autónoma, Calcitriol oral puede ser útil para mantener normocalcemia, pero no ha demostrado ser un tratamiento adecuado para el hiperparatiroidismo. hipoparatiroidismo La dosis inicial recomendada de calcitriol es 0,25 mcg / día dada en la mañana. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad, la dosis se puede aumentar a intervalos de 2 a 4 semanas. Durante el período de ajuste de la dosis, los niveles de calcio en suero deben obtenerse al menos dos veces por semana y, si se observa la hipercalcemia, calcitriol debe suspenderse inmediatamente hasta normocalcemia (ver Precauciones. General). Una cuidadosa consideración también se debe dar a la reducción de la ingesta de calcio en la dieta. El calcio sérico, fósforo, y 24 horas urinaria de calcio se deben determinar periódicamente. La mayoría de los pacientes adultos y pacientes pediátricos de edad 6 años o más han respondido a las dosis en el rango de 0,5 a 2 mcg mcg al día. Los pacientes pediátricos en el grupo de edad de 1 a 5 años con hipoparatiroidismo han sido dotados de 0,25 a 0,75 mcg mcg al día. El número de pacientes tratados con pseudohypoparathyroidism menos de 6 años de edad es demasiado pequeño como para hacer recomendaciones de dosificación. La malabsorción se observa ocasionalmente en pacientes con hipoparatiroidismo; por lo tanto, pueden ser necesarias dosis más altas de calcitriol. Los pacientes en prediálisis La dosis inicial recomendada de calcitriol es de 0,25 mcg / día en adultos y pacientes pediátricos de 3 años de edad y mayores. Esta dosis se puede aumentar si es necesario a 0,5 mcg / día. Para los pacientes pediátricos menores de 3 años de edad, la dosis inicial recomendada de calcitriol es de 10 a 15 ng / kg / día. ¿Cómo se suministra calcitriol El calcitriol Solución Oral La solución oral de 1 mcg / ml se suministra como una solución de color amarillo claro, pálido. Cada ml botella de vidrio de color ámbar 15 se suministra con 20 de un solo uso, se graduó dispensadores orales. NDC 0054-3120-41: Botella de 15 ml Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Proteger de la luz. REFERENCIA &toro; Jones CL, et al. Las comparaciones entre el tratamiento oral e intraperitoneal de 1,25-dihidroxivitamina D3 en los niños tratados con diálisis peritoneal. Clin Nephrol. 1994; 42: 44-49. Distr. por: West-Ward Eatontown, NJ 07724 Revisada en marzo el año 2016 PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL Gotas calciferol Dihydrotachysterol primario: VT503 Doxercalciferol primario: VT509 Ergocalciferol primario: VT504 Paricalcitol primario: VT509 De uso común de marca (s): calciferol 6; Calciferol Gotas 6; Calcijex 3; Calderol 2; DHT 4; DHT Intensol 4; Drisdol 6; Drisdol Gotas 6; Hectorol 5; Hytakerol 4; Uno-Alfa 1; Ostoforte 6; Radiostol Forte 6; Rocaltrol 3; Zemplar 7. Nota: Para obtener una lista de formas de dosificación y nombres de marca por la disponibilidad país, véase la sección (s) Formas de dosificación. * No disponible comercialmente en los EE. UU. &daga; No está disponible comercialmente en Canadá. Nota: La vitamina D es una vitamina soluble en grasa. Antihypocalcemic & mdash; alfacalcidol; calcifediol; Calcitriol; Dihydrotachysterol; ergocalciferol; suplemento nutricional (vitamina) & mdash; calcifediol; Calcitriol; ergocalciferol; Antihypoparathyroid & mdash; Calcitriol; Dihydrotachysterol; ergocalciferol; Nota: La información entre corchetes en la sección Indicaciones refiere a usos que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Aceptado La hipocalcemia, (tratamiento) hipofosfatemia (tratamiento) osteodistrofia crónica (tratamiento) o raquitismo (profilaxis y tratamiento): es dosis terapéuticas de los análogos específicos de la vitamina D se utilizan en el tratamiento de la hipocalcemia crónica, hipofosfatemia, raquitismo, y la osteodistrofia asocian con varias condiciones médicas incluyendo insuficiencia renal crónica, hipofosfatemia familiar, e hipoparatiroidismo (posquirúrgico o idiopático, o pseudohypoparathyroidism). Se han encontrado algunos análogos para reducir las concentraciones de hormona paratiroidea elevada en pacientes con osteodistrofia renal asociada con hiperparatiroidismo. & Mdash; Teóricamente, cualquiera de los análogos de la vitamina D puede ser utilizado para las condiciones anteriores. Sin embargo, debido a sus propiedades farmacológicas, algunos pueden ser más útil en ciertas situaciones que otros. Alfacalcidol, calcitriol, dihidrotaquisterol y por lo general se prefiere en pacientes con insuficiencia renal ya que estos pacientes han deterioro de la capacidad para sintetizar calcitriol de colecalciferol y ergocalciferol; Por lo tanto, la respuesta es más predecible. Además, sus vidas medias más cortas pueden hacer fácil el manejo de la toxicidad (hipercalcemia invierte más rápidamente). Ergocalciferol puede no ser el agente preferido en el tratamiento de la hipofosfatemia familiar o hipoparatiroidismo, porque las grandes dosis necesarias están asociados con un riesgo de sobredosis y la hipercalcemia; dihidrotaquisterol y calcitriol pueden ser preferidos. El hiperparatiroidismo secundario (profilaxis y tratamiento): es Paricalcitol está indicado para la prevención y tratamiento del hiperparatiroidismo secundario asociado con insuficiencia renal crónica. & Mdash; doxercalciferol está indicado para el tratamiento de los niveles elevados de la hormona paratiroidea intacta (PTHi) en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. Tetania (profilaxis y tratamiento): es Dihydrotachysterol está indicado [y se utilizan ergocalciferol y calcitriol] para el tratamiento de las formas crónicas y latentes de tetania postoperatoria y tetania idiopática. La deficiencia de vitamina D (profilaxis y tratamiento): es ergocalciferol está indicado para la prevención y el tratamiento de estados de deficiencia de vitamina D. La deficiencia de vitamina D puede ocurrir como resultado de una nutrición inadecuada, mala absorción intestinal, o la falta de exposición a la luz solar, pero no se produce en individuos sanos que recibieron una dieta equilibrada adecuada y la exposición a la luz solar. tratamiento con vitamina D, por sí solo, ya que generalmente no se recomienda el tratamiento para la osteoporosis; Sin embargo, los suplementos de vitamina D en dosis de 400 a 800 unidades se pueden utilizar como parte de la prevención y tratamiento de osteoporosis en pacientes con una insuficiencia de vitamina D y / o la ingesta de calcio. Para la profilaxis de la deficiencia de vitamina D, mejora de la dieta, en lugar de la suplementación, es aconsejable. Para el tratamiento de la deficiencia de vitamina D, se prefiere la administración de suplementos. & Mdash; La deficiencia de vitamina D puede conducir a raquitismo y osteomalacia. & Mdash; ingesta recomendada se puede aumentar y / o la administración de suplementos pueden ser necesarios en las siguientes personas o condiciones (en base a deficiencia de vitamina D documentado): &toro; individuos de piel oscura &toro; enfermedad hepática tracto biliar y mdash; deterioro de la función hepática, cirrosis, ictericia obstructiva &toro; Los bebés alimentados con leche materna, con la exposición inadecuada a la luz solar &toro; enfermedades intestinales & mdash; celíaca, esprue tropical, enteritis regional, diarrea persistente &toro; La falta de exposición a la luz solar combinada con la reducción de la ingesta de vitamina D &toro; deterioro de la función renal &toro; En general, la absorción de la vitamina D se verá perjudicada en cualquier condición en la que se produce mala absorción de grasas (esteatorrea). & Mdash; Algunas dietas inusuales (por ejemplo, las dietas vegetarianas estrictas sin la ingesta de leche tales como vegana-vegetariana o macrobiótica, o la reducción de las dietas que restringen drásticamente la selección de alimentos) D. La suplementación puede ser necesaria en pacientes que reciben parenteral total puede no satisfacer los requerimientos mínimos diarios de vitamina la nutrición (NPT) o someterse a la pérdida rápida de peso o en aquellos con desnutrición, debido a una dieta inadecuada. & Mdash; ingestas recomendadas para todas las vitaminas y los minerales son la mayoría aumentaron durante el embarazo. Muchos médicos recomiendan que las mujeres embarazadas reciben suplementos multivitamínicos y minerales, especialmente aquellas mujeres embarazadas que no consumen una dieta adecuada y los de las categorías de alto riesgo (es decir, las mujeres que llevan más de un feto, los fumadores de cigarrillos pesados, y que abusan del alcohol y las drogas). Tomar cantidades excesivas de un suplemento multivitamínico y mineral puede ser perjudicial para la madre y / o el feto y debe ser evitado. & Mdash; las mujeres embarazadas que son vegetarianos estrictos (veganos vegetarianos) y / o tienen una mínima exposición a la luz solar pueden necesitar suplementos de vitamina D. & Mdash; raquitismo congénito se han reportado en los recién nacidos cuyas madres tenían niveles séricos bajos de vitamina D. & mdash; ingestas recomendadas para todas las vitaminas y los minerales son la mayoría de aumento durante la lactancia. & Mdash; ingesta recomendada se puede aumentar mediante los siguientes medicamentos: barbitúricos, colestiramina, colestipol, anticonvulsivos de hidantoína, aceite mineral, y primidona. La aceptación no establecido No hay datos suficientes para demostrar que los suplementos de vitamina D es beneficiosa en el tratamiento de la psoriasis. No aceptada ergocalciferol no se ha demostrado eficaz para el tratamiento del lupus vulgaris o la artritis reumatoide, o la prevención de la miopía o nerviosismo. Tabla 1. Indicaciones Nota: La información entre corchetes en la sección Categoría / Indicaciones refiere a usos que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Leyenda: I = Alfacalciol II = III Calcifediol = calcitriol IV = V = Dihydrotachysterol doxercalciferol VI = ergocalciferol VII = paricalcitol Características físico-químicas: Peso molecular y mdash; Alfacalcidol: 400,64 Calcifediol: 418,66 calcitriol: 416,64 Dihydrotachysterol: 398,67 doxercalciferol: 412,66 ergocalciferol: 396,65 paricalcitol: 416.65 Mecanismo de acción / efecto: La vitamina D es esencial para promover la absorción y utilización del calcio y el fosfato y para la calcificación normal del hueso. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina, regula las concentraciones de calcio en suero mediante el aumento de calcio en el suero y las concentraciones de fosfato según sea necesario. La vitamina D estimula la absorción de calcio y fosfato en el intestino delgado y moviliza el calcio de los huesos. La exposición de la piel a los rayos ultravioleta en la luz del sol en los resultados de formación de colecalciferol (vitamina D 3). Ergocalciferol (calciferol, vitamina D 2) se encuentra en preparaciones de vitaminas comerciales y se utiliza como un aditivo alimentario; colecalciferol se encuentra en vitamina D & ndash; la leche fortificada. El colecalciferol y ergocalciferol se transfieren al hígado, donde se convierten en calcifediol (25-hidroxicolecalciferol), que luego se transfiere a los riñones y se convierte en calcitriol (1,25-dihidroxicolecalciferol, que se cree ser la forma más activa) y 24,25 dihidroxicolecalciferol (papel fisiológico no determinado). Dihydrotachysterol es un producto de reducción sintética de ergocalciferol; que tiene actividad antirachitic ser débil; que es metabólicamente activa por 25-hidroxilación en el hígado. Alfacalcidol se convierte rápidamente en 1,25-dihidroxicolecalciferol en el hígado. Doxercalciferol se activa por el CYP 27 en el hígado para formar 1, 25 y ndash; dihidroxivitamina D 2 (metabolito principal); activación no requiere la participación de los riñones. Calcitriol parece actuar mediante la unión a un receptor específico en el citoplasma de la mucosa intestinal y, posteriormente, ser incorporados en el núcleo, probablemente conduce a la formación de la proteína de unión a calcio que resulta en aumento de la absorción de calcio por el intestino. También, calcitriol puede regular la transferencia de iones de calcio de los huesos y estimular la reabsorción de calcio en el túbulo renal distal, efectuando de este modo la homeostasis del calcio en el líquido extracelular. La vitamina D, doxercalciferol, y paricalcitol han demostrado reducir los niveles de la hormona paratiroidea. Absorción: Se absorbe rápidamente desde el intestino delgado (proximal o distal); colecalciferol puede ser absorbido más rápida y completamente que ergocalciferol. Ergocalciferol requiere presencia de sales biliares. Hay evidencia de que algunos metabolitos de la vitamina D se reabsorben de la bilis; Sin embargo, se cree que el beneficio para el estado general de la vitamina D para ser insignificante. Enlace proteico: Unido a las globulinas alfa específicas para el transporte. En la proteína de plasma unión in vitro de paricalcitol es amplia (& gt; 99,8%). Almacena principalmente en el hígado y otros depósitos de grasa. biotransformación: activación metabólica de colecalciferol y ergocalciferol ocurre en 2 etapas, la primera en el hígado y el segundo en los riñones. la activación metabólica de calcifediol se produce en los riñones; 3 horas Inicio de acción: 6 horas Duración de la acción: Embarazo / Reproducción Fertilidad & mdash; El embarazo y el mdash; Los bebés que son amamantados por completo y tienen poca exposición al sol puede requerir la administración de suplementos de vitamina D. Pediatría Seguridad y eficacia no han sido establecidas. interacciones con otros medicamentos y / o problemas relacionados con las siguientes interacciones de drogas y / o problemas relacionados han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (posible mecanismo de paréntesis, en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica): los nuevos valores de laboratorio han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica La siguiente (posible efecto de paréntesis, en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica): Consideraciones médicas / Contraindicaciones Las consideraciones médicas / contraindicaciones incluidas han sido seleccionados en base a su potencial significancia clínica (razones dan entre paréntesis en su caso): es no necesariamente incluido ( »= gran importancia clínica). Vigilancia del paciente puede ser especialmente importante en la monitorización de pacientes (otros exámenes pueden justificarse en algunos pacientes, dependiendo de la condición; »= gran importancia clínica): No doblar las dosis No doblar las dosis No tomar si casi la hora de la siguiente dosis; No doblar las dosis Información general de dosificación ingestas diarias recomendadas normales en mcg y Unidades generalmente se definen de la siguiente manera: &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; No disponible comercialmente. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Canadá y mdash; No disponible comercialmente. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Las formas de dosificación orales Nota: Entre paréntesis usos en la sección de formas de dosificación se refiere a las categorías de uso y / o indicaciones que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Proteger de la luz. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteger de la luz. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteger de la luz. Las formas de dosificación orales Nota: Entre paréntesis usos en la sección de formas de dosificación se refiere a las categorías de uso y / o indicaciones que no están incluidos en el etiquetado del producto EE. UU.. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente bien cerrado, resistente a la luz. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Canadá y mdash; No disponible comercialmente. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteja contra la congelación. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Canadá y mdash; No disponible comercialmente. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente bien cerrado, resistente a la luz. Fuerza (s) generalmente disponibles EE. UU. y mdash; Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Proteja contra la congelación. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Almacenar en un recipiente hermético, resistente a la luz. Embalaje y almacenamiento: Almacenar por debajo de 40 ° C (104 ° F), preferiblemente entre 15 y 30 ° C (59 y 86 ° F), a menos que se especifique lo contrario por el fabricante. Proteger de la luz. Proteja contra la congelación.
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